Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin (générique)

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un antibiotique de la famille des imidazolés, utilisé dans le traitement de l'infection des voies respiratoires inférieures (p.ex. bronchite) et des voies respiratoires aiguës (p.ex. exacerbation de l'asthme). Il est utilisé dans le traitement de l'asthme sévère, de l'enflure au niveau des poumons et des bronches. Le mécanisme d'action de Augmentin n'est pas connue, mais il peut être utilisé chez l'adulte selon la prescription de son médicament.

Quand Augmentin ne doit-il pas être utilisé?

Augmentin ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• chez l'enfant de moins de huit ans ou l'adolescent de moins de cinq ans.
• en cas d'antécédent d'allergie aux antibiotiques de la famille des imidazolés (p.ex. p.ex. angiotypertinie).
• allergie aux bétalactamines et aux céphalosporines de troisième génération).
• en cas d'antécédent d'asthme manifesté par une urticaire (p.ex. éruption cutanée), demandez l'avis de votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Augmentin?

Pour assurer la prise de ce médicament, suivez-la durant toute la journée.

Augmentin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, sauf indication contraire de son médecin ou son pharmacien.

Comment utiliser Augmentin?

Prenez le comprimé environ une heure avant le coucher, sauf chez le bébé de moins de deux heures après la fin du traitement. Ne prenez pas plus de 1 comprimé par 24 heures.

Il faut donc consulter un médecin avant d'administrer Augmentin.

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre une décision médicale précise.

Pour assurer la prise de ce médicament, l'avancement de la dose peut être faible, mais vous devez suivre les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Augmentin ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de huit ans si vous avez pris plus de comprimés par 24 heures.

Si vous prenez Augmentin avec de l'eau et si vous avez déjà pris d'autres médicaments, n'utilisez pas de préparations contenant un principe actif tels que l'amoxicilline, le clindamycine ou le pénicilline.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/06/2017

Dénomination du médicament

Augmentin (amoxicilline)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Augmentin (amoxicilline) et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Augmentin (amoxicilline)?

3. Comment prendre Augmentin (amoxicilline)?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Augmentin (amoxicilline)?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE Augmentin (amoxicilline) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA04.

Augmentin est un antibiotique qui appartient à la famille des médicaments appelée aminoglycosides.

Il est utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes et de certaines maladies causées par des bactéries. Il peut également être utilisé dans le traitement de certaines infections des voies urinaires, des sinusites, des amygdalites et de la fièvre.

Définitions

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec l’AUGMENTIN sont décrits dans le tableau suivant par classes de systèmes d’organes et par fréquence selon les recommandations de l’ASMITA 1, 2, 3. Une description plus complète des effets indésirables est disponible dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.

Classe de systèmes d’organesRéactions indésirables observées avec AUGMENTIN :

• cas de réactions allergiques, d’éruptions cutanées et de prurit
• cas de réactions d’hypersensibilité à type de prurit, urticaire ou fièvre
• cas de réactions anaphylactoïdes ou anaphylactoïdes, incluant un prurit sévère et une anaphylaxie
• cas de manifestations systémiques comprenant nausée, vomissements, diarrhée et autres symptômes systémiques
• cas de réactions au site d’injection
• cas de symptômes au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
• cas de symptômes systémiques (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)

Fréquence et sévérité de la réaction indésirable signalés dans les essais cliniques :

Fréquence des réactions indésirables signalées dans les essais cliniques selon la classification de l’ASMITA 1, 2 :

• réactions allergiques incluant réactions de type allergique (prurit, urticaire, éruption cutanée)
• réactions au site d’injection (érythème au site d’injection, éruption cutanée)
• névralgie dorsolombaire, dorsalgie, douleurs abdominales, douleur de la mâchoire
• anorexie, nausées, diarrhée, vomissements
• démangeaisons, douleurs abdominales
• sécheresse oculaire ou conjonctivite
• éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
• troubles digestifs : nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, flatulences, douleurs abdominales
• congestion nasale
• troubles de l’humeur
• dème facial
• dème des extrémités
• éruption cutanée avec lésions prurigineuses, démangeaisons, pustules, vésicules, bulles

Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance

• 1,3 % : réaction cutanée sévère, incluant éruption cutanée avec bulles et formation de cloques
• 2,4 % : manifestations systémiques (y compris syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell), dont érythème au site d’injection, éruption cutanée
• 17 % : réactions systémiques sévères, y compris érythème au site d’injection, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence et sévérité des effets indésirables signalés dans les études de pharmacovigilance selon la classification de l’ASMITA 2 :

• 3,8 % : manifestations systémiques, dont urticaire, démangeaisons, vésicules, vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales
• 19 % : effets indésirables systémiques, y compris anorexie, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, éruptions cutanées
• 12 % : réactions au site d’injection, incluant dème facial, éruption cutanée et syndrome de Stevens-Johnson

Mises en garde et précautions d’emploi

• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 mois
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) est contre-indiqué chez les patients âgés de moins de 6 mois et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)

Précautions d’emploi

• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 mois
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (Clcr) inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg/12,50 mg (adultes) ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)
• AUGMENTIN 50 mg/32,5 mg/62,5 mg (adultes) et AUGMENTIN 50 mg/62,5 mg/125 mg (adultes et enfants âgés de 6 à 11 ans) doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr inférieure à 30 mL/min)

Interactions médicamenteuses

• Augmentin peut modifier l’effet de plusieurs médicaments notamment le ritonavir et le nelfinavir.
• Il peut interagir avec d’autres médicaments ou suppléments, par ex. un antibiotique, un antiépileptique, un antifongique, un antiparasitaire, un antidépresseur, un antidiabétique, un antihypertenseur ou un antifibrotique, un somnifère, des anesthésiques et d’autres médicaments et suppléments.

Références

1.

Au niveau du système cardiovasculaire, le taux d'antigène cardiaque est le plus élevé par rapport à la normale. Dans ce cas, on peut l'utiliser selon le traitement. Les médicaments peuvent être à l'origine d'un surrisque cardiaque, mais l'augmentation de la tension artérielle et le faible nombre d'antigène cardiaque nécessitent des décisions d'échec. Si vous décidez de déterminer si le médicament vous est sûr et que vous envisagez de prendre un autre médicament pour lequel vous n'avez pas besoin, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il peut être administré à l'aide d'une ordonnance médicale. Si vous envisagez d'utiliser un médicament pour lequel vous êtes enceinte, ne prenez pas ce médicament sans l'avis d'un médecin. Cependant, si vous êtes enceinte ou que vous prenez d'autres médicaments, il est recommandé de contacter votre médecin. Si vous souhaitez également l'utiliser pour vous ou pour votre traitement, ne dépassez pas les doses recommandées.

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Il est donc essentiel de consulter un médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines. Il est utilisé pour traiter ou prévenir les infections causées par certaines bactéries, notamment les pneumonies. Il est également utilisé pour traiter certaines formes d'acné ou de rosémie.

L'amoxicilline est disponible sous forme de comprimés à avaler, de solution buvable, de poudre pour suspension buvable et de poudre pour suspension injectable (solution buvable en ampoule).

D'autres formes d'amoxicilline sont disponibles sous forme de comprimés à avaler, de solution buvable, de poudre pour suspension buvable et de poudre pour suspension injectable.

Pour tous les patients, l'amoxicilline doit être administrée uniquement par un médecin pour l'utilisation préconisée par le patient.

L'amoxicilline peut être prise avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

Il est recommandé aux enfants de plus de 12 ans de débuter le traitement avec l'amoxicilline dans le but de soulager les symptômes de l'acné, tels qu'une augmentation de la taille de la peau et des démangeaisons (saignements) ou une sensibilité excessive au toucher.